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新闻资讯

2026-08-28

关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知全身型重症肌无力是严重影响患者日常活动能力和生活质量的罕见病，为了规范和指导该疾病领域治疗药物临床试验，...

2026-08-24

关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为了科学指导和规范创新药心脏安全性评价中药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及结果分析，我中心组织起草了《药...

2026-08-21

为深入落实国家RM新时代赚钱项目-首页振兴发展重大工程，推动RM新时代赚钱项目-首页事业传承精华、守正创新，破除高校科研创新与产业临床应用之间的壁垒，加快推动RM新时代赚钱项目-首页创新成果走出实验室，实现向临床应用、产业发展、市场落地的高效转化，第一届...

2026-08-21

关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔202...

2026-08-19

关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知为优化细胞与基因治疗药品审评审批模式，加大研发指导的力度，提高研发质量和效率，推动细胞与基因治疗药品尽早上市，实现全链条审评...

2026-08-14

暨南大学附属广州市红十字会医院（广州市应急医院）始建于1904 年，是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、应急救援于一体的公立三级甲等综合医院，深耕粤港澳大湾区临床医疗与科研领域百余年。医院编制床位...

2026-08-13

关于SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示...

2026-08-13

关于公开征求“药审中心外聘专家续聘名单（2026年第一批）（征求意见稿）”意见的通知为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《药品审评中心外聘专家管理办法》，...

2026-08-13

关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸” 试点项目，...

2026-08-05

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》意见的通知根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百...